药厂 空调系统GMP 认证都需要了解什么？

认证是一个体系的检查，包括软硬件的全面检查认证。空调系统只能说是一个系统的验证工作，空调系统验证工作可以当做一个大的设备来对待，只是这个设备比较特殊，项目比较多，相对复杂些而已，由前期施工的时的质量控制及施工质量监管、验收外，还包括后期更细致的检测工作，从结构结构专业上包括彩板、风管、送回风、排风、地面、电器、照明等，从净化角度上包括风量，风速，洁净度，检漏，气流组织，微生物、照度、温湿度、噪音等等项目，现在更多的专家开始关注自控方面，在线监测系统的使用情况等，人物流一直视关注的重点，应着重考虑谨慎对待。还有一些与之相关的内容，如消毒净化去残留措施等也是被查的重点，软件上就不多说了，使用适当的工具进行风评是少不了的，偏差处理程序啥的也要合理能说的通的，哈，说这么多，自己看看实施指南上的内容，不断多，应该有收获的！

制药厂生产车间空调净化系统再确认，其运行确认和性能确认怎么写

按照商务合同附件里面的技术条款，逐条确认。
先确认空调净化系统运行的关键状态参数是否在合理、正常范围内，确认净化、加湿、除湿、降温等等特征指标是否满足要求。

国家对制药企业坏境的要求有哪些

对行业排放标准主要有以下要求:
一是突出制药行业污染特点，重点控制对人体健康和生态环境造成危害的有毒有害物质；
二是突出行业污染控制技术和清洁生产技术，促进先进技术在治理工程中的应用；
三是不断提高环境准入门槛，促进制药行业结构调整，努力向先进国家生产水平、先进工艺靠齐；
四是体现新老源区别对待的原则，新源从严控制，体现超前性和滚动性。