净化实验室申请gmp认证需要具备哪些条件

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。下面安徽人和净化简要为您介绍药品行业GMP认证所需资料。
GMP 认证所需资料：
1 ． 药品 GMP 认证申请书（一式四份）；
2 ． 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；
3 ． 药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；
4 ． 药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人） ；
5 ． 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
6 ． 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；
7 ． 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
8 ． 药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
9 ． 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
10 ．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；
11 ． 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
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净水机的水要符合国家的什么相关标准

卫生部有个一专门的标准：叫 《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范-反渗透处理装置（2001的要求）》
里面对水质有要求，对机器材料使用也有要求！

无负压供水设备设计要求有哪些

流量确定
1、单幢建筑
（1）系统无高位水箱时，设计水量应按设计秒流量确定；（2）系统有高位水箱时，设计水量应按最大时流量确定。
2、居住小区
（1）供水规模小于3000人时：①小区建筑物全部采用室外
无负压供水设备直接供水时，设计水量应按建筑物生活用水设计秒流量确定；②小区建筑物全部采用高位水箱供水时，设计水量应按建筑物生活用水最大小时流量确定；③小区建筑物既有室外管网直接供水，又有高位水箱供水时，应按本条第①和②计算流量后，将两者叠加作为设计增压水量。
（2）供水规模大于3000人时，设计水量应按建筑物内最大小时流量确定。计算水泵扬程应考虑利用市政给水管网Hmin，并以市政给水管网最大水压校核水泵效率和超压情况。
无负压供水设备应有下列控制功能：（1）水泵、水源、电压故障自检、报警和保护功能；（2）水泵自动切换，自动巡检功能；（3）无故障长时间运行功能；（4）自动变频功能、软启动功能；（5）网络服务功能；（6）Hmin停泵功能；（7）Lmin停泵功能；（8）真空抑制器动作功能。

采用无负压供水设备具有以下几点优势：

（1）可有效利用市政管网压力，达到节约能源之目；

（2）避免了水箱所必需定期清洁、维护、水质检测等环节；

（3）无需建水池、水箱，可大幅度节省基建投资并缩短施工工期；

（4）设备占用空间缩小，二次污染受到控制。