洁净室风速标准(洁净室风速标准是多少)
一、洁净室等级标准?
洁净室等级划分世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此行推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5(m之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。
二、为什么要限制洁净室内的风管风速?
洁净室内的风管风速需要限制,这是因为首先洁净室是一个比较密闭的室内环境,其室内的空气进入也要经过净化后才能进入,而净化空气是需要过滤和时间的,同时还要排出污蚀空气,进入空气与排出污蚀空气需要达到平衡同时达到净化效果,这时就需要控制风速,如果进入风速大了,进入的空气达不到净化指标,如果排出风速大了,室内又容易形成负压对工作人员造成缺氧伤害,所以说进出风速均应控制在较理想的状态才能达到净化与良好的工作环境。
三、a级风速标准?
现在的FFU应该都有调档的功能,根据不同的需要可调节不同的档位来调节风速。
验证指南里的规定是在距离过滤器表面2cm处检查风速,以保证层流装置在规定的层流速度(≥0.45m/s)下运行
四、喷涂风速标准?
手工喷漆0.35~0.5m/s
自动静电0.25~0.3m/s
点修补漆排风量2000立方米/(延米*小时)
以上数据为有载(即喷气式面积减去工件面积)情况下计算。
五、10000级洁净室标准?
万级洁净室的标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的)
:1.尘粒允许数(每立方米):大于或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个;大于或等于5微米的粒子数不得超过2000个。
2.微生物允许数:浮游菌数每立方米不得超过100个;沉降菌数每培养皿不得超过3个。
六、百级洁净室标准?
粒径大于等于0.1微米的最大微粒数不能大于100个。
由于无尘洁净室的工作内容大多有精细的要求,而且又都是密闭性房屋,所以,对照明一向有很高的要求。
根据《洁净厂房设计规范》编制组的调查,对工作认为比较合适的最低照度作了统计,其结果略高于150lx。因此,将一般照明的下限值定为150lx是合适的,虽然在300lx时有更高的工作效率。
七、洁净室负压的标准?
洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
正在修订的《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457拟规定:
不同空气洁净度级别的医药洁净室之间以及医药洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa,医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
此外还要求下列医药洁净室应与相邻医药洁净室保持相对负压:
1生产过程中散发粉尘的医药洁净室;
2生产过程中使用有机溶媒的医药洁净室;
3生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的医药洁净室;
4青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室;
5病原体操作区;
6放射性药品生产区。
《洁净厂房设计规范》GB50073-2013规定:
洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。
不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
2002年3月颁布的《兽药生产质量管理规范》(农业部11号令)(简称兽药GMP)规定:
空气洁净度级别不同的相邻洁净室(区)之间的静压差应大于5 Pa。洁净室(区)与非洁净室(区)之间的静压差应大于10 Pa。洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应大于12 Pa,并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。对生物制品的洁净室车间,上述规定的静压差数值绝对值应按工艺要求确定。
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规定:
1相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa,最大静压差应小于20Pa,不应因压差而产生哨音或影响开门。
2相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持要求的气流方向。
3严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压,最小静压差应大于等于5Pa。用于控制空气传播感染的手术室应是负压手术室,负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于“0”的负压差。
4洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压,最小静压差应大于等于5Pa。
《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB50687-2011规定:
有可关闭的门窗相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不小于5Pa的静压差,洁净区对室外应保持不小于10Pa的静压差。当生产工艺要求在洁净用房墙上开有不可关闭的洞口时,洞口气流流向及平均风速应不小于0.2m/s。
有内部污染产生的房间宜保持相对负压,对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压。
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011规定:
动物生物安全实验室的解剖间相对大气的压力宜比主实验室低10 Pa。
八、10万级洁净室标准?
10万级洁净度标准在净化车间的标准是洁净室换气次数。
1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h。
2、万级洁净室换气次数不小于25次/h。
3、千级洁净室换气次数不小于50次/h。
万级净化,主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。
九、洁净室落尘国家标准?
国家标准:
把洁净室的含尘浓度按每升环境空气中所含粒子数量,分为5个级别:①3级②30级③300级④3000级⑤30000级。各级分别是每升空气中含粒径≥0.5μm的尘粒平均数不超过3粒、30粒、300粒、3000粒、30000粒。千级无尘室落成量,每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500以下,就达到了国际无尘标准的A级
十、千级洁净室检测标准?
1、气流速度及其均匀度检测,这项检测是无尘室效果的其他各项检测的前提,这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测。通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测。照度检测的目的是为了判明千级无尘室设计的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测。振动检测的目的是为了判别千级无尘室设计各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测千级无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。
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