准洁净区和洁净区的区别？(洁净class 等级)

一、准洁净区和洁净区的区别？

清洁区包括：易腐性、即食半成品（成品）的最后冷却或内包装前的存放场所；即食产品的内包装室和无菌包装区。准清洁生产区包括：加工调理场所；杀菌处理场所（采用开放式设备者）；内包装材料的准备间；缓冲室；非易腐败即食性成品的内包装室。

二、洁净室中洁净度千级？

洁净度 有国际标准 就是ISO 还有国内标准 你说的百级 千级 属国内标准 数字 千百十意思是 每立方米空气内含有微粒粒径大于等于0.1微米的最大个数 比方百级 就是粒径大于等于0.1微米的最大微粒数不能大于100个 国标与ISO标准 有如下对应 百级 相当与ISO5级 千级 相当于ISO6级 10级相当于ISO4级

三、fab 洁净等级？

大规模集成电路用的是FS209E1级，ISO14644-1 3级 ，半导体用的是FS209E10级 ISO14644-1 4级。集成电路用的基本在FS209E标准百级以上。

四、凡洁净的畜类洁净是什么意思？

凡洁净的畜类洁净是专门给牲畜杀毒消菌的。

五、洁净室与洁净度是指什么？

药品生产企业应该根据生产药品的种类、剂型等把车间合理的划分成不同的区域，比如一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。每种制剂只有在相对应的车间里生产才能保证质量合格，否则药品在生产过程中就很容易受到污染。 洁净室(区)是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应该定期监测并记录存档。 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。数字越小，洁净度越高，即洁净室越干净。 人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源，比如人的皮屑、唾液、头发等污染物质。为了减少人员的污染，操作人员进入洁净室前必须水洗，更换衣服、鞋子等。

六、哪种洁净室不宜布制洁净工作台？

象科严的洁净室不宜布制洁净工作台，这样会影响研究的，

七、2017版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别？

总体分为A、B、C、D 4个级别。

A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8

八、洁净车间的洁净度是如何达到的？

在净化车间里，配备有一套高效过滤净化系统。空气经过高效过滤器达到洁净度，确保车间环境、保证产品质量。外界的空气也难以进入洁净区

　　在进入十万级洁净区时可以看到，在一般生产区和十万级洁净区相隔的彩钢板上装有压差指示装置。原来，按GMP规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间的静压差应大于5PA。这个表用于车间在生产过程中监控洁净区和一般生产区的压差，车间设有专门的工作人员，定时对压差表进行监控记录，生产过程中若发现压差不符合要求时，立即停产并联系工程部检修，以确保洁净区空气的洁净度。

九、洁净空调好吗?洁净室空调怎么选择？

洁净空调好。洁净室空调这样选择：

1、能效：空调能效是特别关乎于使用的能耗的问题。一个低能耗空调机器和一个高能耗空调产品，在一个夏天节约的电量是较为可观的。一些好品牌的贵机子虽说是价位上比较贵一点，但是在能耗上可以说是非常省的。

能效在机器的产品上都有明确的标志。

2、品牌：空调品牌有很多，国内的国外的。 有比较宽裕的预算，建议是选择国外的一些有名空调品牌，如：大金、日立、松下，价格能够贵到30%左右。

在国产品牌中，空调的相关技术是比较成熟的，就是在使用的年限和使用的效果上来不如国外的空调品牌那样结实。国产品牌中，格力、美的、海尔也是比价好的选择，售后服务是做的到位。

十、洁净管道施工规范？

　1.管道敷设应满足设计要求。当设计无要求时，输送干燥气的管道应水平安装，输送湿气的管道安装坡度应不小于0.003，凝析油收集器应倾斜至坡度;

　　2.管道连接焊接，采用钨极氩弧焊在底部，手工电弧焊覆盖技术。不锈钢管焊接或点固焊应在管道内采取充氩保护措施;

　　3.气体管道和设备、阀门及其他附件应采用法兰或螺纹连接。螺纹接头的填料必须由聚四氟乙烯薄膜制成;

　　4.通过洁净室的气体管道，必须清理法兰垫片或螺纹填料的外露部分;

　　5.气体管道采用喷砂除锈或酸洗钝化的无缝钢管时，必须在48小时内采用集中安装方式进行分段安装，充填压力不小于0.2MPa氮气的保护

　　6.对于有接地要求的气体管道，法兰必须焊接有导电跨线。焊丝截面和焊接搭接长度应满足设计要求，焊点必须牢固可靠。