洁净区标准操作规范(洁净区标准操作规范最新版)

一、洁净冷库安装规范标准？

、电器导线性能配置：导线线径达到要求，接头牢固，需保护穿管则不能省，接电正确。导线进蒸发器接线盒孔，需硅胶密封，接灯如是 36V 电以上则需接地线，主机电柜内进电需三相五线制，要有可靠接地。

4、制冷系统连接：因主机冷凝器、蒸发器在厂里都经过打压密封，因此开封时，都应有压力，可查是否有漏，出厂铜管应两头有封尘措施，施工时也要注意随时密封，以防水灰尘进入管内，冷凝器→主机→蒸发器，铜管连接以焊接方法，接口牢固美观。

5、电线排放：所有电线除用空调扎带扎好外，需用波纹软管或走线槽穿管保护，温度显示导线尽量不与电线靠在一起。

二、a级洁净区风速标准？

A级高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

三、洁净区送风管风速标准？

送风口风速一般在0.3~0.6m/s这个范围内为效果更好。

送风口0.5米处风速要2米以上，正常2-3米，送风口和FFU风量是一个级别的，但FFU风速比较小，适合车间总风量大的环境使用，像万级、十万级车间，用FFU，因为总风量不足，用FFU的话，空气置换慢，流动性低，不利于尘埃粒子的排出，所以改用送风口。

风口的风速跟的分级，房间的送风量有关系的，然后也是可调的。

四、d级洁净区自净时间标准？

自净时间

测试

Ø

如果以大气尘浓度为基准，则先测出洁净室内浓度，立即开机运行，定时读数直到到最低限度为止，这一段时间即为自净时间。

Ø

如果以人工（如气溶胶发生器）为基准，则将发烟器放在离地面1.8m以上的室中心点发烟即停止，待1min后，在工作区平面的中心点测定含尘浓度，然后开机，方法同上，由测得的开机前原始浓度或发烟停止后1min的污染浓度（N0），室内达到规定时的浓度（N），得出自净时间。

五、什么是标准操作规范？

　　一般企业为了方便管理，将一些操作记录下来，定一个标准的流程，新近员工可以按照这样的规程去操作，避免发生错误或给公司带来不必要的损失。　　在文件体系中的地位，属于3级文件。一级文件是**手册，二级文件**程序，手册相当于一棵树的树干，程序就是树枝，而sop则是树叶，没有树叶的树就没有生命力了。

六、洁净管道施工规范？

　1.管道敷设应满足设计要求。当设计无要求时，输送干燥气的管道应水平安装，输送湿气的管道安装坡度应不小于0.003，凝析油收集器应倾斜至坡度;

　　2.管道连接焊接，采用钨极氩弧焊在底部，手工电弧焊覆盖技术。不锈钢管焊接或点固焊应在管道内采取充氩保护措施;

　　3.气体管道和设备、阀门及其他附件应采用法兰或螺纹连接。螺纹接头的填料必须由聚四氟乙烯薄膜制成;

　　4.通过洁净室的气体管道，必须清理法兰垫片或螺纹填料的外露部分;

　　5.气体管道采用喷砂除锈或酸洗钝化的无缝钢管时，必须在48小时内采用集中安装方式进行分段安装，充填压力不小于0.2MPa氮气的保护

　　6.对于有接地要求的气体管道，法兰必须焊接有导电跨线。焊丝截面和焊接搭接长度应满足设计要求，焊点必须牢固可靠。

七、准洁净区和洁净区的区别？

清洁区包括：易腐性、即食半成品（成品）的最后冷却或内包装前的存放场所；即食产品的内包装室和无菌包装区。准清洁生产区包括：加工调理场所；杀菌处理场所（采用开放式设备者）；内包装材料的准备间；缓冲室；非易腐败即食性成品的内包装室。

八、d级洁净区悬浮粒子检测标准？

在药厂的日常监测中，对于D级通常是采用GB5059－2010洁净室施工及验收规范中的要求，即5.0um粒子是2L的最小采样量，也是就2.83L采1min。

请注意，计数器采样基本不得低于1min，即使最小采样量满足了，也得采够1min，否则计时的相对误差过大，会影响最终的计算结果——这也正是为何洁净室验收规范表格注释里，要求凡是用28.3L的计数器，采样量最小都要是28.3L的原因了。

GB16292上说的5.0最小 采样量是8,5L ，不是说只能采8,5L，你完全可以选择更高的采样量。现在的粒子计数器，很多是双通道或多通道的，可以同时测0.5和5的粒子， 那么你必须满足最小采样量要求较大的那个，也就是0.5/28.3L，所以采样要求是28.3L。

九、d级洁净区环境监测标准？

d级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18－26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

房间换气次数：≥15次/h

压差：100，000级区相对室外≥10Pa,

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

十、木工操作规范国家标准？

答：1、安装和拆除模板时，操作人员应佩戴安全帽、高处作业系安全带，穿防滑鞋。支模板应按工序安装和铺设，顶撑要垂直，底端要平整垫实，并用横顺拉杆和剪刀撑拉牢。

2、架空支模时，要检查砖墙或混凝土柱的强度，模板和拉杆没固定前，不得进行下道工序。禁止利用拉杆、支撑攀登上下。

3、支撑拉杆不得连接在门窗、架子或其他不牢固的物件上，在浇筑混凝土时，要进行检查，如有变形、松动等，要及时加固。

4、凡在3m以上支模时，变形搭设操作平台。3m以下可使用马镫和梯子。支撑独立梁模应设临时工作台，不得站在柱模上操作和在梁底模上行走，多人共同操作或扛抬组合模板时，变形密切配合，协调一致，互相呼应。安装所需各种配件和工具应置于工具箱或工具袋内，严禁散放在模板或脚手板上，不得掉落。

5、模板支撑采用扣件式钢管脚手架时，立杆底部基土应夯实，垫木板垫板厚度不得小于5cm。立杆的规格尺寸和垂直度、水平杆、竖向、水平剪刀撑设置应符合方案要求。在立杆底距地面20cm高处，沿纵横水平杆方向应按纵下横上的程序设扫地杆。顶部应设可调支托，U形支托与楞梁两侧间如有间隙，必须楔紧，其螺杆伸出钢管顶部不得大于20cm，保证上下同心。可调支托底部的螺杆顶端应沿纵横向设置一道水平拉杆，卡扣拧紧力矩应为40-65Nm。

6、模板支撑采用吊运模板时，作业前应检查绳索、卡具、模板上的吊环，必须完整有效，在升降过程中应设专人指挥。吊运大块或整体模板时，竖向吊运不应少于2各吊点，水平吊运不应少于4个吊点，吊运必须使用卡环连接并应稳起稳落。吊运散装模板时，必须码放整齐，待捆绑牢固后方可起吊。

7、采用其它支模系统支模，应严格遵守模板工程专项安全施工组织设计(或方案)、支模工程的安全技术书面交底及有关的标准规范，严禁违章作业。

8、模板的支撑系统不得与外脚手架或门、窗框等连接。模板安装应按工序自下而上进行，模板就位后应及时连接固定，同一道墙(梁)两侧模板应同时组合，以确保模板安装时的稳定。连接钢模的“u”形卡应正反交替安装。模板未固定前不得进行下道工序。模板安装作业过程中，如需中途休息或因故暂停作业，应将模板、支撑及木楞等固定牢靠。

9、支撑系统搭设完毕，施工负责人必须组织有关人员对模板支撑系统进行验收，合格后方可进入下一道工序。

10、拆模板，应经施工技术人员检查，确认混凝土强度达到要求，方可拆除，病案程序分段进行，不准将顶撑全部拆除。拆模板应用长撬棍，站在侧面操作，应经大面积撬落和拉倒。高处拆模应系好安全带，禁止站在模板上操作，拆除薄腹梁、吊车梁、桁架等捣制构件模板时，应随拆随加支顶撑，防止构件倾倒。

11、在尚未钉牢顶棚檩杆时，不得蹬在龙骨上操作，使用钉子钉吊杆时，应有专人扶梯。不准直接在板条棚或隔音板上通行及堆放材料，钉房檐板，禁止在屋面上探身操作。

12、木工机械应设专人管理使用，操作者应了解和掌握机械性能和安全操作知识，开工前，必须进行全面检查，注油，试车，待各部位运转正常后，方可作业。操作人员工作时，要扎紧袖口，理好衣角，不许戴手套。

13、机械运转中，遇有不正常声音或发生故障时，先切断电源，挂停电标志后，再进行检修。木工机械上的链条，齿轮，皮带等传动部分，不许设防护罩、防护板等安全装置。

14、工作中换刨刀、锯片、钻头和其他零件时，先切断电源，加锁后，再进行更换。机械运转中，禁止保养和清理几台上的木屑刨花，电气设备和线路应由电工负责安装维修。

15、机械设备电气部分，必须接保护零线和漏电保护器。工作结束后，要切断电源并上锁，清扫现场，保养机械，方可离开岗位。