洁净区清洁的标准操作规程(简述洁净区清洁的标准操作规程)
一、a级洁净区风速标准?
A级高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
二、洁净区每日清洁的内容是什么?
洁净区货架存放在一般物料暂存室,或中间站。法到洁净区的物料都是合格物料,应有绿色合格标志牌。还应有货位卡,零头物料应有状态标示卡。房间应有温湿度记录、压差记录。
三、洁净区送风管风速标准?
送风口风速一般在0.3~0.6m/s这个范围内为效果更好。
送风口0.5米处风速要2米以上,正常2-3米,送风口和FFU风量是一个级别的,但FFU风速比较小,适合车间总风量大的环境使用,像万级、十万级车间,用FFU,因为总风量不足,用FFU的话,空气置换慢,流动性低,不利于尘埃粒子的排出,所以改用送风口。
风口的风速跟的分级,房间的送风量有关系的,然后也是可调的。
四、准洁净区和洁净区的区别?
清洁区包括:易腐性、即食半成品(成品)的最后冷却或内包装前的存放场所;即食产品的内包装室和无菌包装区。准清洁生产区包括:加工调理场所;杀菌处理场所(采用开放式设备者);内包装材料的准备间;缓冲室;非易腐败即食性成品的内包装室。
五、清洁与洁净的区别?
清洁与洁净有以下五方面区别:
第一,清洁是指无尘清洗的清洗过程使用的是经过处理的砂滤水及纯水,其漂洗过程使用的是电阻率至少为10兆欧/厘米的去离子水,而普通清洗的清洗及漂,洗过程基本上使用的是自来水,很可能会老化洁净服上的导电纤维,并对面料防静电性能有所损害;
第二,清洁使用的清洗剂为非离子性表面活性剂,PH值呈中性,而普通清洗所使用的普通清洗剂存在一定的酸碱性,也会对洁净服的防护性能造成损害;
第三,无尘清洗使用的是进口可编程不锈钢通道型无尘级专用洗衣机和干衣机,干燥所用的鲜风经过高效过滤器过滤,而普通清洗所使用的普通洗衣机和干衣机难以保证洁净服的洁净度达标;
第四,洁净成后的干燥、包装、检查均在100级洁净室环境下进行,而普通清洗后的洁净服极易受周围环境中微小尘粒的污染,从而损害产品及洁净厂房环境;
第五,洁净通过条码系统可详细记录每套洁净服的清洗次数及寿命周期,并会对洁净服的静电和洁净度性能进行检测,而普通清洗后无任何方法跟踪监控洁净服的防静电性能及洁净度指标。
六、d级洁净区自净时间标准?
自净时间
测试
Ø
如果以大气尘浓度为基准,则先测出洁净室内浓度,立即开机运行,定时读数直到到最低限度为止,这一段时间即为自净时间。
Ø
如果以人工(如气溶胶发生器)为基准,则将发烟器放在离地面1.8m以上的室中心点发烟即停止,待1min后,在工作区平面的中心点测定含尘浓度,然后开机,方法同上,由测得的开机前原始浓度或发烟停止后1min的污染浓度(N0),室内达到规定时的浓度(N),得出自净时间。
七、洁净区房间清洁状态标识应包含哪些内容?
洁净区货架存放在一般物料暂存室,或中间站。法到洁净区的物料都是合格物料,应有绿色合格标志牌。还应有货位卡,零头物料应有状态标示卡。房间应有温湿度记录、压差记录。
八、清洁净颜面膜好吗?
清洁净颜面膜好,因为清洁净颜面膜质量优良,洁净效果明显,美颜效果不错,性价比很高。
九、洁净室怎么清洁?
更换好专用防静电服,戴好帽子、口罩,经风浴吸尘通道除尘后,进入洁净室。
准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后,开始清洁工作捡拾地面垃圾,按生产线排列次序由里向外逐一进行。
按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾,并进行检查,按规定严格分类后,经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房内分类放置。
由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。
地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。
十、d级洁净区悬浮粒子检测标准?
在药厂的日常监测中,对于D级通常是采用GB5059-2010洁净室施工及验收规范中的要求,即5.0um粒子是2L的最小采样量,也是就2.83L采1min。
请注意,计数器采样基本不得低于1min,即使最小采样量满足了,也得采够1min,否则计时的相对误差过大,会影响最终的计算结果——这也正是为何洁净室验收规范表格注释里,要求凡是用28.3L的计数器,采样量最小都要是28.3L的原因了。
GB16292上说的5.0最小 采样量是8,5L ,不是说只能采8,5L,你完全可以选择更高的采样量。现在的粒子计数器,很多是双通道或多通道的,可以同时测0.5和5的粒子, 那么你必须满足最小采样量要求较大的那个,也就是0.5/28.3L,所以采样要求是28.3L。
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