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获FDA紧急使用授权的新冠病毒血液过滤系统是如何运作的?

2022-04-21 19:21:05净化设备1

美国食品和药物管理局(FDA)已紧急授权给一种用于新冠病毒治疗的血液净化系统,该系统有望过滤掉患者血液中可能在COVID-19感染期间激增的潜在致命蛋白。该系统旨在避免所谓的 细胞因子风暴,在这种情况下,细胞因子的积聚会导致快速进行性休克、呼吸和器官衰竭,甚至死亡。

细胞因子是一类小蛋白,是人体用于细胞的信号性的小蛋白。通常情况下,它们通过与细胞表面结合,像化学信使一样,通过与细胞表面的结合,起到调解和调节免疫和炎症等作用。

然而,在COVID-19重症病例中,细胞因子和其他炎症介质可以迅速增加。这就会造成炎症,免疫系统会因为化学信使的泛滥而变得过度活跃。随之而来的呼吸系统的过度炎症会导致呼吸系统的完全衰竭,导致患者死亡。治疗这种多余的细胞因子的一种方法是使用过滤法。实际上,血液中多余的细胞因子被去除,然后返回到病人体内。

要做到这一点,将需要一个特殊的净化器,也被称为体外血液净化(EBP)设备。在FDA推动下,有一个这样的系统已经获得了紧急使用授权(EUA),在COVID-19大流行期间,在FDA的推动下,推出了可能有帮助的医疗技术。它包括一台名为Spectra Optia Apheresis系统的机器,与Depuro D2000吸附式滤芯相结合。

首先,Spectra机器用于从病人的全血中分离出血浆;在机器的管道中,通常在任何时候都只剩下不到一杯血。然后,这些血浆会通过Depuro过滤机,以去除促发炎的细胞因子。最后,血浆被送回病人体内。下面的视频演示了这样的系统如何用于治疗镰状细胞病。

然而,这不是一个完全没有风险的方法。FDA警告说,Term和Depuro装置可能会导致血压非常低,甚至导致重要器官的血液输送量减少,心律异常。其他潜在的风险包括出血、凝血、感染,以及血细胞的损伤或减少。如果空气进入血液,也有可能引发中风。

只有少数COVID-19患者才会接受血液净化治疗

虽然正在寻找一种成功的新冠病毒治疗方法,但这种过滤系统并不适合每个感染病毒的患者。根据FDA的说法,“经验法则”将是呼吸系统确诊或即将失效的证据。FDA告诫称,它只会被允许用于 治疗那些显示出某些严重症状(包括高烧、持续咳嗽、发展到更多呼吸困难)的COVID-19确诊患者,表明他们很可能在未来1-24小时内病情加重。这些设备有可能清除你血液中的物质,使免疫系统无法正常运作。

EUA的有效期为冠状病毒大流行期间,此后,这两种设备将不再批准在这种情况下使用。

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