实验室环境监测管理规范最新版 实验室环境监测管理规范最新版全文

一、glp实验室管理规范？

实验室作业规范(Good Laboratory Practice, GLP)

---- GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为良好实验室规范或标准实验室规范。

GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面。

它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低实验误差，确保实验结果的真实性。

二、最新版药品gsp管理规范细则？

新版GSP第一百三十八条规定，药品零售质量管理制度应当包括以下内容：

　　（一）药品采购、验收、陈列、销百售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；

　　（二）供货单位和采购品种的审核；

　　（三）处方药销售的管理度；

　　（四）药品拆零的管理；

　　（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；

　　（六）记录和凭证的管理；

　　（专七）收集和查询质量信息的管理；

　　（八）质量事故、质量投诉的管理；

　　（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；

　　（十）药品有效期的管理；

　　（十属一）不合格药品、药品销毁的管理；

　　（十二）环境卫生、人员健康的规定；

　　（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； 

　　（十四）人员培训及考核的规定；

　　（十五）药品不良反应报告的规定；

　　（十六）计算机系统的管理；

　　（十七）执行药品电子监管的规定；

　　（十八）其他应当规定的内容。

三、实验室规范化管理 研究现状？

我国实验室的管理机构名称很多,职能也有所不同,总的来说有以下几种:第一种是以设备和实验室的管理为主,该模式的基本框架为传统的管理体制,职能并无太大变化;第二种是以资产管理为主型,该模式以大物资进行大管理的思路对实验室的资产管理进行了强化,把实验管理的一些职能分配到其它部门;第三种是纯管理型,该模式把仪器设备维修和技术物资供应等

四、临床实验室质量管理规范？

第一章 总则

第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。

第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

五、辐射环境监测技术规范？

根据《中华人民共和国环境保护法》、《全国环境监测管理条例》及《放射环境管理办法》等法律、法规的规定，制定本技术规范。

本标准由国家环境保护总局科技标准司提出。

本标准由国家环境保护总局核安全与辐射环境管理司组织并负责起草。

本标准由国家环境保护总局负责解释。

本规范确定了辐射环境质量监测、辐射污染源监测、放射性物质安全运输监测以及辐射设施退役、废物处理和辐射事故应急监测等监测项目、监测布点、采样方法、数据处理、质量保证。规定了监测报告的编写格式与内容等。

六、环境监测采样技术规范？

答：环境监测采样技术规范：HJ/T 91 《地表水和污水监测技术规范》。

七、医疗器械经营质量管理规范最新版？

这个最新版是自2023年1月1日起施行的《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。

本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求。

八、实验室接地规范？

电气实验室的地线要求相对严格。可在地下埋入表面挂锡的铜板接地体，面积要足够大，一般双面面积要大于2平方米。埋入要足够深，一般要2米左右。引出线用截面积大于35平方毫米的黄绿接地线，在接地体的中心用锡焊焊牢固后引出。经过以上严格制作，引到实验室时接地电阻都会满足小于2欧姆的要求。

九、实验室要求规范？

实验室区域行为规范

1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品；不得做与实验、研究无关的事情。

2.整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。

3.未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。

4.熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施，清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。铭记急救电话119/120/110。

5.保持实验室门和走道畅通，最小化存放实验室的试剂数量，未经允许严禁储存剧毒药品。

6.离开实验室前须洗手，不可穿实验服、戴手套进入餐厅、图书馆、会议室、办公室等公共场所。

7.保持实验室干净整洁，实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜，室内和台面均无大量物品堆积，每天至少清理一次实验台。

8.实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人，不得盲目操作。

9.做实验期间严禁长时间离开实验现场。

10.晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上，以保实验安全。

十、实验室安全规范？

实验室区域行为规范

1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品；不得做与实验、研究无关的事情。

2.整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。

3.未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。

4.熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施，清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。铭记急救电话119/120/110。

5.保持实验室门和走道畅通，最小化存放实验室的试剂数量，未经允许严禁储存剧毒药品。

6.离开实验室前须洗手，不可穿实验服、戴手套进入餐厅、图书馆、会议室、办公室等公共场所。

7.保持实验室干净整洁，实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜，室内和台面均无大量物品堆积，每天至少清理一次实验台。

8.实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人，不得盲目操作。

9.做实验期间严禁长时间离开实验现场。

10.晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上，以保实验安全。