洁净区环境监测标准(洁净区环境监测标准国家标准)

一、d级洁净区环境监测标准？

d级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18－26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

房间换气次数：≥15次/h

压差：100，000级区相对室外≥10Pa,

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

二、a级洁净区风速标准？

A级高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

三、洁净区送风管风速标准？

送风口风速一般在0.3~0.6m/s这个范围内为效果更好。

送风口0.5米处风速要2米以上，正常2-3米，送风口和FFU风量是一个级别的，但FFU风速比较小，适合车间总风量大的环境使用，像万级、十万级车间，用FFU，因为总风量不足，用FFU的话，空气置换慢，流动性低，不利于尘埃粒子的排出，所以改用送风口。

风口的风速跟的分级，房间的送风量有关系的，然后也是可调的。

四、d级洁净区自净时间标准？

自净时间

测试

Ø

如果以大气尘浓度为基准，则先测出洁净室内浓度，立即开机运行，定时读数直到到最低限度为止，这一段时间即为自净时间。

Ø

如果以人工（如气溶胶发生器）为基准，则将发烟器放在离地面1.8m以上的室中心点发烟即停止，待1min后，在工作区平面的中心点测定含尘浓度，然后开机，方法同上，由测得的开机前原始浓度或发烟停止后1min的污染浓度（N0），室内达到规定时的浓度（N），得出自净时间。

五、准洁净区和洁净区的区别？

清洁区包括：易腐性、即食半成品（成品）的最后冷却或内包装前的存放场所；即食产品的内包装室和无菌包装区。准清洁生产区包括：加工调理场所；杀菌处理场所（采用开放式设备者）；内包装材料的准备间；缓冲室；非易腐败即食性成品的内包装室。

六、d级洁净区悬浮粒子检测标准？

在药厂的日常监测中，对于D级通常是采用GB5059－2010洁净室施工及验收规范中的要求，即5.0um粒子是2L的最小采样量，也是就2.83L采1min。

请注意，计数器采样基本不得低于1min，即使最小采样量满足了，也得采够1min，否则计时的相对误差过大，会影响最终的计算结果——这也正是为何洁净室验收规范表格注释里，要求凡是用28.3L的计数器，采样量最小都要是28.3L的原因了。

GB16292上说的5.0最小 采样量是8,5L ，不是说只能采8,5L，你完全可以选择更高的采样量。现在的粒子计数器，很多是双通道或多通道的，可以同时测0.5和5的粒子， 那么你必须满足最小采样量要求较大的那个，也就是0.5/28.3L，所以采样要求是28.3L。

七、d级洁净区沉降菌国家标准？

答：d级洁净区沉降菌国家标准：GB/T 16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

八、什么是洁净区？

洁净区指空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。

它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以开放式或封闭式。需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

九、洁净区等级划分？

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。

洁净室空气洁净度级别表的标准：

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。

十、超洁净排放标准？

火电机组的超洁净排放标准

1、氮氧化物≤50mg/Nm3

2、二氧化硫≤35mg/Nm3

3、粉尘≤5mg/Nm3.

粉尘的特性

粉尘是指在机械过程和燃烧过程中产生的能较长时间悬浮在空气中的固体颗粒。燃烧过程产生的粉尘又称烟尘。

粉尘具有润湿性、黏附性、荷电性、导电性、磨损性等特性。

粉尘的分类方法有多种。按粉尘的颗粒大小可分为：

①可见粉尘：粒径大于10微米，用眼睛可以分辨，对人体和环境有害；