洁净室环境监测(洁净室环境监测相关知识)

一、洁净室环境监测用TSA培养基时，培养条件是什么？

洁净室环境监测用TSA培养基时，培养条件是在30-35℃下培养。

二、洁净室等级标准？

洁净室等级划分世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此行推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5(m之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。

三、洁净室怎么清洁？

更换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室。

准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后，开始清洁工作捡拾地面垃圾，按生产线排列次序由里向外逐一进行。

按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾，并进行检查，按规定严格分类后，经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房内分类放置。

由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。

地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。

四、洁净室如何检测？

洁净室洁净度的检测主要是利用仪器来检测：

尘埃粒子检测仪：检测空气中的尘埃粒子数，浮游菌数量等

温湿度检测仪：检测温度、湿度是否达标

照度检测仪：检测照度数值，是否符合该洁净度或使用需求的照度

当然还有一些其它的数值检测，如风速，细菌数量都是可以检测，这是关键洁净室洁净度的检测。

整个洁净室的检测还要检测一下这些：

洁净室的风量是否充足

洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到最低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

洁净室的送风不会显著增加室内的污染。

室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

洁净室检测中

五、洁净室的做法？

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一、收集洁净室设计所需参数资料

洁净车间洁净室方案、生产规模、生产方法与生产工艺、原辅料及中间产品技术规格、成品包装形式与规格、建设规模、用地情况以及建设方洁净室项目的面积、温湿度与洁净度要求等。

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二、初步确定净化车间面积和结构形式

根据生产产品品种、规模及建设规模初步确定净化无尘车间应设置的功能间(牛产区、辅助区)，再结合厂总体现划情况确定净化无尘车间大致建筑面积、结构形式或建筑层数。

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三、洁净室方案的物料衡算

根据产品产旦、生产班制及生产特点进行物料预算，洁净室计算每批生产投料量(原料、辅料)、包装材料(瓶、塞、铝盖)用量、工艺用水量。

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四、洁净室的设备选型

根据物料衡其所确定的批产量，选择合适的设备及台数单机生产和联动线生产的适合性及建设单位的要求。

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五、洁净室车间定员

根据产量和设备选型操作要求确定车间人员数量。

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六、洁净室建造商对方案设计

在完成上述(1—5)项工作后可进行洁净室车间的平面方案设计。此阶段的设计思路如下。

1)确定净化车间的人物流进出口位置

必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。

2)划分生产线和辅助区

(包括空调洁净室制冷、配电、制水站等)在车间内部位量，如仓库、办公、质检等设在净化车间内应综合考虑。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道最短。

3)设计功能间

不论是辅助区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。

4)合理调整

完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到最佳的布局。

六、给洁净室做洁净室清洁时应该注意什么？

洁净室工作人员须知：

① 进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随童更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋；

② 作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作；

③ 为不干扰气流，在作业区上游侧不应放物品，生产操作一般应在洁净工作台或气流的上游进行；

④ 不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室；

⑤ 严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动；

⑥ 在生物洁净室，特别是生物安全实验室工作的人员，操作完成后，首先脱去防护衣，然后立即洗手、淋浴、洗脸刷牙 等，再作其他事。

七、洁净室三大特点？

洁净室的三大特点为：

1、洁净室室空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒和微生物的污染.

2、洁净室一个多功能的综合整体，需要多专业配合-建筑、空调、净化、纯水、纯气等。

3、评价洁净室的质量、设计、施工和运行管理都很重要，即洁净室是通过从设计到管理的全工程来体现质量的。

八、洁净室可以分为几种？

按气流的流动状态分

根据气流的流动状态分，主要有以下三种气流分布的洁净室 ：

（1） 非单向流洁净室：以前常称为乱流型洁净室，室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁净室有几个共同的特点：终端过滤器（高效或亚高效）尽量接近洁净室，它可以就是送风口或直接连送风口，也可以接到房间的送风静压箱上；回风口均设在洁净室的下部，目的是避免出现“扬灰”现象。非单向流洁净室中都有涡流存在，不适宜用于高洁净度的洁净室中，宜用于6~9级的洁净室中。

（2） 单向流洁净室：单向流洁净室气流的特征是流线平行，以单一方向流动，并且在断截面上风速一致，有垂直单向洁净室，准垂直单向流，水平单向流洁净室等。

（3） 矢量洁净室：在房间的侧上角送风，采用扇形高效过滤器，也可以用普通高效过滤器配扇形送风口，在另一侧的下部设回风口，房间的高长比一般在0.5~1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级（100级）洁净度。

洁净室的流型基本上是上述三种类型，但是实际应用时可演变出很多形式。洁净室可以是单向流和非单向流组合在一起的混合流型，以在局部区域（单向流部分）实现高级别的洁净室。例如，在洁净室中设水平单向流的“隧道”（一侧敞开），洁净室的其余部分是涡流的单向流流型，从而实现“隧道”部分达到5级以上洁净度，工作台就设在“隧道内”。

按受控粒子的性质划分

（1）工业洁净室：受控粒子为尘埃等非生物粒子的洁净室。

（2）生物洁净室：受控粒子为生物粒子的洁净室。

九、洁净室湿度控制范围？

生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，为了破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。

洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转；非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。

十、如何加强洁净室管理？

无尘洁净室正常维护： 　　1、根据环境洁净程度，定期更换初、中效空气过滤器，中效过滤器更换时间隔一般为3-6个月，新风进口的初效过滤器更换清洗时间间隔为30天左右。 　　2、定期(3~6个月)检测各洁净室的压力，一般洁净区正压应大于10pa，否则必须检查初效、中效过滤器是否堵塞，更换、检查送排风机是否运转正常。 　　3、定期(一般为3~6个月)用尘埃粒子计数器测定洁净室的洁净度，如不符合技术参数可调节送、回风管上的可调风阀来调节送风量和控制回风量，直至室内洁净度达到其技术参数为止。 　　4、一般为1年左右，就需要更换高效空气过滤器，更换高效空气过滤器时可将高效送风口上的散流风板取下，便可取下高效过滤器。更换时，应注意高效空气过滤器上的箭头方向(指向气流方向)向下。 　　5、更换后，应用尘埃粒子计数器检查高效空气过滤器与四周边框密封是否良好。调节送、回风管道内的送风风量，用尘埃粒子计数器测定洁净室内的洁净度，达到技术参数即可。 6、若电器发生故障时，可参照电路图、电器接线图进行检查和排除。7、其它设备如风淋室、高效送风口或FFU风机过滤单元、空调、高压灭菌炉的操作、保养、维修，参照各设备的使用说明书执行。