d级洁净区环境监测(D级洁净区环境监测频率)

一、d级洁净区环境监测标准？

d级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18－26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

房间换气次数：≥15次/h

压差：100，000级区相对室外≥10Pa,

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

二、D级洁净区需要消毒吗？

D级洁净区

应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。

无菌区和洁净区是两个不同的概念。电子行业的洁净室洁净度远远高于制药洁净室，但是无菌对于他们并不重要。D级洁净室完全没有必要穿灭菌服，穿上后无菌服就被环境里的细菌污染成非无菌服。

三、d级洁净区臭氧浓度要求？

臭氧相关浓度标准

空间、器具、容具消毒、保鲜、除臭净化空气中使用臭氧参考浓度

空气中使用臭氧参考浓度（1ppm=2.14mg／m³）

种类 浓度ppm 每m3每小时臭氧量mg/H 使用方法

医用器具 20 50-100 20ppm消毒时间60min（国标YY0215.2-95）

冷库 6-10 15-25 根据库容和污染程度开机，主要杀灭霉菌

食品车间 1.0-1.5 2.5-3.5 每天班后开机送O3气体

病房、手术室 2.5-5 5.5-15 需要消毒时开机，按标准检查细菌总数

工作服消毒 10-20 25-50 相对湿度90%左右，衣服用衣架挂起

防毒保鲜 一般场所 1-2 2.5-5 定期开机

鸡蛋 2-2.5 5-5.5 间断供给O3气体，每天开机2－3次

香蕉 2.5-3.5 5.5-8

苹果 2.0 5

叶绿素少的蔬菜 1.5-1 3.5-2.5

鱼、干酪 0.5-1 1.5-2.5

除臭净化 停尸房 3 7 有臭味即开机除臭

鱼类加工厂 3 7 污染气体进入处理管道，在管道内投入O3气体氧化除臭。如车间内异味严重，应在车间进风口投加O3气体，以嗅不到O3气体为宜。

四、d级洁净区鞋清洗周期？

1.清洁周期

　　1.1正常生产时，一般生产区工作鞋至少每周清洗一次﹔D级工作鞋每周清洗三次﹔c级工作鞋每天清洗一次﹔B级工作鞋每班清洗灭菌一次。1.2长时间不生产时，一般生产区工作鞋于生产前进行清洗﹔D级、c级区工作鞋每周清洗一次﹔B级区工作鞋每周清洗灭菌一次。

五、d级洁净区自净时间标准？

自净时间

测试

Ø

如果以大气尘浓度为基准，则先测出洁净室内浓度，立即开机运行，定时读数直到到最低限度为止，这一段时间即为自净时间。

Ø

如果以人工（如气溶胶发生器）为基准，则将发烟器放在离地面1.8m以上的室中心点发烟即停止，待1min后，在工作区平面的中心点测定含尘浓度，然后开机，方法同上，由测得的开机前原始浓度或发烟停止后1min的污染浓度（N0），室内达到规定时的浓度（N），得出自净时间。

六、d级区洁净服需要消毒吗？

d级区洁净服需要消毒。 洁净服和洁净工作鞋是需要进行消毒的，但不需要灭菌。

无菌区和洁净区是两个不同的概念。电子行业的洁净室洁净度远远高于制药洁净室，但是无菌对于他们并不重要。D级洁净室完全没有必要穿灭菌服，穿上后无菌服就被环境里的细菌污染成非无菌服。

七、d级洁净区悬浮粒子检测标准？

在药厂的日常监测中，对于D级通常是采用GB5059－2010洁净室施工及验收规范中的要求，即5.0um粒子是2L的最小采样量，也是就2.83L采1min。

请注意，计数器采样基本不得低于1min，即使最小采样量满足了，也得采够1min，否则计时的相对误差过大，会影响最终的计算结果——这也正是为何洁净室验收规范表格注释里，要求凡是用28.3L的计数器，采样量最小都要是28.3L的原因了。

GB16292上说的5.0最小 采样量是8,5L ，不是说只能采8,5L，你完全可以选择更高的采样量。现在的粒子计数器，很多是双通道或多通道的，可以同时测0.5和5的粒子， 那么你必须满足最小采样量要求较大的那个，也就是0.5/28.3L，所以采样要求是28.3L。

八、d级洁净区臭氧消毒需要多久？

臭氧消毒时间每次消毒0.5-1小时即可 每星期消毒杀菌2-3次.一般建议一天杀菌一次. 臭氧浓度30mg/L

臭氧分解时间臭氧杀菌后会分解成氧气.分解时间一般为30分钟左右.所以杀菌停机后30分钟后才能进入消毒现场.

空气型臭氧杀菌消毒机采用空气为原料，杀菌机直接将臭氧送入空气中。可对车间、更衣室、大桶、密闭箱等杀菌消毒。臭氧用于空气杀菌消毒时一般作用0.5-1个小时。

九、d级洁净区连续生产多久臭氧？

看你需要达到多少ppm了，一般需要2个半小时，我们车间1小时就达到要求了。根据你的情况吧，洁净区体积，臭氧的发生量等等。。。

十、d级洁净区沉降菌国家标准？

答：d级洁净区沉降菌国家标准：GB/T 16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》