制药设备的图名图书

一、制药设备的图名图书

作者：凌沛学主编

出 版 社：中国轻工业出版社

出版时间：2007-3-1 制药设备是一门涉及药学，尤其是制药工艺学以及生物技术、化学、金属材料学、机械原理、电工学、制冷技术、暖通技术、液压与气动技术、计算机等的综合性应用学科。随着科学技术的迅猛发展，制药设备在医药领域发挥着越来越重要的作用，对提升药物产品技术含量，推动生产过程自动化和产品质量标准化的进程产生了积极的作用。

本书分三部分（共六章），第一部分（第一章）介绍制药设备的基本知识以及GMP与制药设备的一些相关内容；第二部分（第二章至第五章）主要介绍灭菌和过滤设备、公用设备、原料药生产设备、制剂生产设备的原理；第三部分（第六章）结合GMP认证的需要，介绍公用系统与生产设备的验证。本书编写的内容力求实用、简练、通俗易懂。本书除可作为商职院校生物技术专业的教材外，还可作为药学类专业和生物化工专业的教学参考书，且对制药厂和制药设备厂的工程技术和设备管理人员也有参考价值。 第一章 绪论

第一节 制药设备分类、标准

第二节GMP与制药设备

第三节 制药设备信息化管理

第四节 我国制药设备的现状及发展动态

思考题

参考文献

第二章 灭菌和过滤设备

第一节 灭菌设备

第二节过滤设备

思考题

参考文献

第三章 公用设备

第一节 空压系统

第二节真空设备

第三节 泵类设备

第四节 净化空调

第五节 制药用水设备

思考题

参考文献

第四章 原料药生产设备

第一节 生物制药设备

第二节 化学制药设备

思考题

参考文献

第五章 制剂生产设备

第一节 注射剂生产设备

第二节 液体制剂生产设备

第三节 固体制剂生产设备

第四节 软膏剂、乳膏剂生产设备

第五节 中药生产设备

第六节 包装设备

思考题

参考文献

第六章 验证

第一节 验证

第二节 验证的概念

第三节 纯化水、注射用水（清洁蒸汽）系统的验证

第四节 工业气体的验证

第五节 生产设备的验证

思考题

参考文献

二、GMP对生物制药用水制备设备的要求？ 求答！

要求很严格！必须要能达到要求的设备才能商用，这个是国家规定的，具体我也不太清楚，你可以去查看科瑞水处理官网看看。

www.ccepe.com

  科瑞环保

三、生物制药和医疗机械这两个板块大的区别是什么，它们都是什么为主的？

生物制药是以开发与生产药物为主的，是属于医药行业中的生物制药子行业，属靠科技产业，而医疗器械是以生产与制造医疗设备为主的，是属于机械行业中的医疗器械子行业，属传统型产业。

四、制药行业一般常用的设备有哪些.请阿里巴巴生意经的

物理检查（外观性状）化学检查（定性定量）物化检查（仪器分析）原料药主要在纯度；制剂主要在含量测定，重量（或容量差异），以及相关药剂学检查（片剂溶出、生物利用率等；注射剂澄明度、热源等）。稳定性试验（预测有效期）。一切遵药典和有关药品质量标准进行。并对包装进行检查

五、生物制药包括实验室.提取，分离，设备，厂房等造价多少

中等规模的大概以300升设备为主的配备完善的药厂现在也要1-2亿投资之间