b级洁净区环境要求？ 准洁净区和洁净区的区别？

一、b级洁净区环境要求？

进入B级洁净区净化程序

1. 1人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后再进入B级洁净区人员需经空调开启30分钟后方可进入到B级洁净区。

1.2换鞋、脱一般生产区工作服

人员通过B级洁净区缓冲间进入到B级洁净区换鞋更衣室，根据工号将衣物脱放至更衣柜内 ，除必须的的基本内衣，坐到更鞋柜上，将一更鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，抬起双脚，转体180度从对应的工号鞋柜里取出拖鞋穿上。

1.3洗手

人员走到洗手池前，用水将双手湿润，使用洗手液揉搓双手，揉搓手掌使产生丰富泡沫，搓洗手心、手背、指缝、手腕，搓洗至手腕上5cm处，保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净，必要时可用毛刷进行清洁，并检查手的各部位是否清洁，如不合格可重新进行清洗。搓洗合格后用注射用水将双手的洗手液冲洗干净，最后将手在烘手机下烘干，于此区风淋3分钟后进入无菌内衣更换间。

1.4换无菌内衣、洁净拖鞋

二、准洁净区和洁净区的区别？

清洁区包括：易腐性、即食半成品（成品）的最后冷却或内包装前的存放场所；即食产品的内包装室和无菌包装区。准清洁生产区包括：加工调理场所；杀菌处理场所（采用开放式设备者）；内包装材料的准备间；缓冲室；非易腐败即食性成品的内包装室。

三、洁净室环境检测都检测什么项目？

大致是这样：

换气次数与风量选一（洁净级别指标）、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有A级区（100级）则要增加气流组织形式实验。

根据行业的不同，还会有专业的检测项目及其标准。

四、洁净仪检测方法？

1.打开机器，点击检测，仪器提示“放入试子”进入检测界面；

2.从冰箱中取出拭子，放置 15-20分钟，待恢复至室温后使用；

3.从套管里取出拭子，一手捏住连接头，擦拭物体表面，45°倾斜，10×10 cm表面；

4.将采集器插回套管；

5.一手捏住连接头，一手捏住囊体上部，来回弯折，直至折断阀门；

6.挤压拭子头3次，使拭子头中的液体全部被挤出；

7.捏住拭子头，向下轻甩5下拭子，立即将拭子插入仪器中检测。

8.点击检测，15S后出检测结果。（手动保存结果）

五、d级洁净区环境监测标准？

d级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18－26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％

房间换气次数：≥15次/h

压差：100，000级区相对室外≥10Pa,

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

六、d级洁净区悬浮粒子检测标准？

在药厂的日常监测中，对于D级通常是采用GB5059－2010洁净室施工及验收规范中的要求，即5.0um粒子是2L的最小采样量，也是就2.83L采1min。

请注意，计数器采样基本不得低于1min，即使最小采样量满足了，也得采够1min，否则计时的相对误差过大，会影响最终的计算结果——这也正是为何洁净室验收规范表格注释里，要求凡是用28.3L的计数器，采样量最小都要是28.3L的原因了。

GB16292上说的5.0最小 采样量是8,5L ，不是说只能采8,5L，你完全可以选择更高的采样量。现在的粒子计数器，很多是双通道或多通道的，可以同时测0.5和5的粒子， 那么你必须满足最小采样量要求较大的那个，也就是0.5/28.3L，所以采样要求是28.3L。

七、洁净区等级划分？

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。

洁净室空气洁净度级别表的标准：

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。

八、桥架穿洁净区洁净板怎么封堵？

在桥架穿洁净区安装洁净板时，需要对洁净板周围的空隙进行封堵，以防止灰尘、杂物和空气污染物从空隙渗入洁净区。封堵方法一般有以下几种：

1. 使用密封胶水。

将密封胶水涂抹在空隙处，然后等待胶水干燥，形成固体封堵材料。

2. 使用防尘条。

防尘条可以粘贴在桥架穿洁净区的两侧，使得桥架与洁净板之间的空隙得到有效的封堵。

3. 使用防护板。

防护板可以覆盖在洁净板旁边的桥架上，从而封堵空隙，使得洁净区与非洁净区之间相互隔离。这些封堵方法可以根据实际情况选择其中的一种或多种进行封堵。请注意，在封堵前需确认洁净板已经正确安装好，避免封堵材料影响洁净板的正常使用。

九、什么是洁净区？

洁净区指空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。

它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以开放式或封闭式。需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

十、洁净室如何检测？

洁净室洁净度的检测主要是利用仪器来检测：

尘埃粒子检测仪：检测空气中的尘埃粒子数，浮游菌数量等

温湿度检测仪：检测温度、湿度是否达标

照度检测仪：检测照度数值，是否符合该洁净度或使用需求的照度

当然还有一些其它的数值检测，如风速，细菌数量都是可以检测，这是关键洁净室洁净度的检测。

整个洁净室的检测还要检测一下这些：

洁净室的风量是否充足

洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到最低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

洁净室的送风不会显著增加室内的污染。

室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

洁净室检测中