规范化药房的温度和湿度要求是多少

规范化药房GSP认证温湿度标准：

1、常温：（0－30℃），多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%―75%之间。

2、阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%―75%之间。

3、冷藏：2－8℃ ，需要冷藏的药品有：诺和灵、等胰岛素类注射剂，血液制品，妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。

药库应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。按性质分类的药品应分别保管，编号管理，并设立库在卡随时登记，保证帐货相符。有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度执行。

扩展资料：

药房是一个医院的重要组成部分，医院药房是集管理。技术，经营。服务等于一体的综合性科室。是重要的环节。为保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，规范化管理显得特别重要。

药房主要销售西药、中成药、草药等各种药品，以方便人民群众购买药品, 以利于人民群众健康。药房是还负责药品的计划预算、验收入库、领发保管药品、统计报销等，对于药房的工作人员，国家和医疗卫生部门都有明确的规定，并且制定了相关的规章制度和从业要求。

参考资料：百度百科--药房

目前我国对药品生产企业在1999年就开始施行《药品生产质量管理规范》,在2000年又发布了《药品经营质量管理规范》,规范了药品经营质量的管理。而对药品使用的终端环节――医疗机构,目前还缺乏一套科学的完整的药品质量管理规范来制约,也没有公认的对医院药剂科工作检查、验收标准。药库是药品进入医院的第一环节,药库管理的好坏直接影响到药品质量及临床治疗效果。本院参照《药品经营质量管理规范的管理模式对药库的管理工作进行探索,建立了药库药品质量管理体系,并予以实施。1 实施情况 1, 人员素质 实行“以人为本”的质量管理。药库各级人员规定应是具有相关专业的学历和从事该工作相适应的专业知识,工作责任心强的医务人员。药库负责人需专科以上学历,不但具有丰富专业知识,还应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。1.2 房屋与设施 本院投资近50万元,分别建造了冷库(2℃~10℃)、阴凉库(0℃~20℃)和常温库(0℃~30℃),并配备了4台除湿机、10只温湿度计,温度控制在规定范围,湿度保持在45%~75%。每日上、下午各一次对温湿度进行记录,如发现温湿度超出规定范围,及时采取调控措施。购买了一批适合药品储存的专用货架,使药品与墙、屋顶的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。货架的整齐排列,从根本上改变了药库杂、乱的面貌。1.3 建立了专用的计算机数据处理系统 利用计算机不但对药库的日常工作如药品的购进、入库验收、在库养护、出库等进行详细的记录和管理,还开发一些特殊的管理系统,如在计算机内每一药品都有特定的库位码,这就是“药品地图”,利用这些信息,就很容易找到药品的位置。不仅有“有效期预测”系统,还建立了“滞销药品统计”,随时了解随意设定时间内未出库的药品,以便了解药品的积压情况,及时采取措施,减少损失。为了配合医院的“总量控制”,还建立了“药品消耗统计”,计算机除了提供药品的消耗金额、数量外,还能提供金额、数量的排名,这对医院用药情况的分析,特别是对抗生素的用量控制起到积极的作用。4 制定了保证药品质量的规章制度及工作程序 制定了部门和人员的质量责任,首营企业和首营品种的审核制度,药品采购、入库验收、在库养护和出库管理、特殊药品管理、近效期药品管理等制度和相对应的程序,共28条,还对各项工作都建立质量管理记录,如药品验收记录,特殊药品出入库记录,不合格药品报废、销毁记录,药品退货记录,仓库温、湿度记录,仪器使用、检定记录等。5 加强各环节的质量控制1.5.1 规范药品采购工作。主要控制3个环节,供货单位的法定资格及质量信誉的确定、所购入药品的合法性和质量可靠性的的审核、供货单位销售人员合法资格的验证。特别加强对首营企业和首营品种的审核。5.2 严把入库验收关。验收药品时做到“三查三看”,查注册商标、批准文号、生产厂家,看药品包装、生产日期、药品质量。如发现其批准文号、厂家名称、包装等有改变时,立即向厂家索取有关变更的证明材料。验收完毕做好验收记录。5.3 保证在库药品的质量。药品按温、湿度要求分类储存在相应的库中,药品的堆垛留有一定距离。对于易变质的品种、有效期较短的品种及其他重点监测的品种作为重点养护品种。一般品种每季检查1次,重点养护品种适当增加检查次数。6 及时收集药品质量息定时对药房及临床科室反映的、平时自己在验收养护中发现的药品质量信息进行综合分析,及时反馈给厂家及医药公司,以便他们改正。一些厂家为了表达自己产品的关联性,不但不同药外包装很相似,就连内包装也非常相似。如一个厂家注射用的氨苄西林、哌拉西林、青霉素80万单位、青霉素160万单位不但标签格式一模一样,就连标签的颜色也差不多,这样无意中增加了差错的发生率。我们就向厂家反馈了这信息,使其改正,减少不必要的差错。还有一些药品的批号不能反映药品的生产日期,虽然它们的外包装有生产日期、有效期。但病房抢救车上的药品外包装都已经没有,这样就无从知道有效期,不利于安全地使用药品。我们及时地向厂家提出了建设性的建议。7 质量管理目标的量化 针对药库的“以质量为核心,确保用药安全、有效、经济”的质量管理方针,提出了5条质量管理目标:①供货单位、药品合法性100%;②首营企业和首营品种的审核率100%;③帐物相符率100%;④保障临床药品供应率99.5%;⑤特殊药品管理符合率100%。其它指标还有库存限额不超过半月的销售额等。这些目标每年都要进行一次考核。实施效果，由于药品储存条件的保证,在2004年未发现变质失效的药品,计算机数据处理系统的充分利用,不仅使过期失效药品的报损率降低到零,而且发货清单上药品库存量、库位编码的自动打印,保证了帐物相符率100%,并缩短了新员工的熟悉时间。严把验收关,将假劣药品杜绝在医院之外。由于对每个药品每批批号从入库到出库都有全过程的记录,一旦发现质量问题有源可追,确保了用药安全。讨论 3.1 建立质量管理体系的必要性医院药剂科由于缺乏统一的规范化管理具体要求,又无医院药剂科认证许可,在过去一直被称为辅助科室,现在虽然属于医技科室,但医院对药剂科的软、硬件投入相当有限,常把药库选建在简陋的旧房子里,面积、基本设施均较差。仓库没有温湿度调控措施,货架为最简易的货架,人员常安置些需要照顾者,管理制度也不完善,药品在医院储存期间质量得不到保证,直接影响到病人所使用药品的安全及临床治疗效果,所以急需一套科学的完整的质量管理体系,以保证药物的质效。2 建立质量管理体系的可行性 我院从2003年下半年到现在已施行了两年,药库工作逐步走向规范化、程式化、文件化,从根本上改变了过去单凭责任心、经验、直觉来管理药库的局面。药库的规范化管理,不但使医生治疗计划能顺利进行,而且提高了医院医疗工作质量,提升了医院服务档次,为医院药剂科标准化管理奠定了基础。