我国疫苗的发展历史,研究现状及发展前景？

疫苗最早萌发于我国宋代时期，用人逗接种法去预防天花。在18世纪的欧洲，英国医生爱德华·琴纳用牛痘接种法预防天花。但是，近现代我国疫苗事业起步比较晚，在新中国成立起非常重视免疫规划，从50年代普种牛痘苗开始，我国疫苗市场几乎从零开始发展到了300亿元规模的市场。

我国疫苗行业发展历程

从 50 年代普种牛痘苗开始，中国免疫规划具体可分为以下几个阶段：

（1）计划免疫时代：中生集团垄断。1970-2000年国内疫苗市场属于计划经济，由中生集团垄断，仅以普及儿童免疫计划为目的。资本将逐步放开后，疫苗逐渐开始市场化。

（2）高速发展阶段（2008-2010）：享受《扩大国家免疫规划实施方案》红利，多种疫苗产品快速放量。2008 年开始卫生部陆续在全国各地市大力扩张国家免疫规划范围，将国家免疫规划疫苗扩增至国14种疫苗；同时提出接种率目标，也保证了疫苗的快速放量。

（3）受挫下滑阶段（2011-2015）：由于质量问题监管政策趋严，疫苗批签发量持续下降。2011年新旧药典及GMP标准进入交替期，部分疫苗企业由于不符合新政策要求，批签发量大幅缩减，拖累行业增速。此外，2013 年乙肝疫苗致死事件发生后，人们对疫苗质量的信任下降、接种意愿率降。

（4）成长波折阶段（2016-至今）：连续发生两次大型疫苗质量事故，增速波动但规模难以突破。2016年山东疫苗事件和2018年长生生物疫苗事件连续冲击疫苗行业，再次将疫苗安全问题置于风口浪尖，批签发量增速连续下滑。今年6月颁布的《疫苗管理法》将疫苗管理上升到国家法律层面，体现“最严监管”。《疫苗管理法》是我国目前疫苗领域最全面的一部法律。我国疫苗监管接轨国际标准，有望解除国民对疫苗产品的不信任感以及释放压抑已久的需求。

我国疫苗市场特点及产业链

疫苗行业是高门槛、高投入、高利润、严监管的行业，具有如下特征：

1、行业进入壁垒高、市场竞争格局稳固。GSK、默沙东、辉瑞和赛诺菲四家企业全球疫苗市场占有率超过90%.

2、预防属性决定了疫苗上市后放凉的节奏较快，3-5年就有望达到销售峰值。相比创新药，疫苗面对的人群基数较大。

3、由于疫苗行业高门槛、高投入、高利润、严监管等特点，优质疫苗具有一定的定价权，且一票制的流通新规可以使得更多利润截留在上游生产企业。

4、相比于创新药，创新疫苗生产周期短且规模优势明显，盈利能力相对较强。

5、受益于消费升级，家长对婴幼儿接种新型疫苗与多价多联疫苗等非规划疫苗的意愿增强。

目前，我国疫苗市场缺乏重磅疫苗，重磅疫苗具有必备需求和疗效两大特质。疫苗成为重磅产品的条件包括：一是所预防的领域有巨大的潜在需求（患病率高、患病危害大）， 二是疫苗预防效果好（渗透率高）。

未来，我国疫苗市场结构的发展方向为疫苗产品的升级和创新，具体体现在：从单价到多联多价疫苗（升级）以及针对从未被满足需求的新兴疫苗（创新）。产品定位在肺炎、HPV 和流感三大类，我国疫苗领域领先公司公司将围绕着这三大领域在疫苗领域进一步发展并拓展市场。