TOC一般要怎么测定啊？

TOC一般要怎么测定啊？

1、总有机碳量的测定采用燃烧法，能将有机物全部氧化，比生化需氧量或化学需氧量更能反映有机物的总量。

2、总有机碳量的测定常用的方法是非色散红外吸收法（燃烧氧化）。

将一定量水样注入高温炉内的石英管，在900～950℃下，以铂和三氧化钴或三氧化二铬为催化剂，有机物燃烧裂解转化为二氧化碳，用红外线气体分析仪测定CO2含量，从而确定水样中碳的含量。

3、高温下，水样中的碳酸盐会分解产生二氧化碳，此时测得的为总碳（TC）。为获得有机碳含量，可采用两种方法：

1.将水样预先酸化，通入氮气曝气，驱除各种碳酸盐分解生成的二氧化碳后再注入总有机碳分析仪测定。

2.第二种是差减法，此方法要使用高温炉和低温炉的总有机碳测定仪。将同一等量水样分别注入高温炉（900℃）和低温炉（150℃），低温炉的石英管中有机物不能被分解氧化。将高、低温炉中测得的总碳（TC）和无机碳（IC，inorganic carbon）二者之差即为总有机碳量，此方法最低检验浓度为0.5mg/L。

中国药典总有机碳报值吗?

中国药典总有机碳报值吗?

中国药渗耐典注射用水TOC（总有机碳）检测，表明当制药用水中TOC含量足够低时，代表当中微生物含量不足以对人体造成影响。中国药典的此举措，其用意在于进一步提高国内注射液的安全性，保障人民群众的用药安全．

下面介绍下TOC（总有机碳）：

1.1 TOC概念

中喊前 Total OrganicCarbon (TOC)

TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法，广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国际协调会议（ICH）在 美国FDA（CDER& CBER2）的协助下，于1996 年创建了指导文件Q2B：分析步骤的验证。具卖清体到药厂水系统，就是如何应用这些程序和步骤，以验证TOC方法在清洁验证中的有效性。

1.2 水中有4种基本类型的污染物

a. 无机物: 离子/导电的

b. 有机物: 非离子状态/最典型的是碳基化合物

c. 微粒

d. 微生物

1.3 不同污物用什么方法来反映其含量？

无机物由电导率法来测定。电导率并不能反映出有机物和微生物等的含量。较低电导率的水中可能含有较高的有机物(反之亦然)。

有机物，微生物，以及部门微粒，通过检测TOC来反映

1.4 TOC含量高，会有什么后果？

a.细菌微生物进入后续生产

b.降低纯水系统功能

1.5 没有检测TOC会有什么后果？

a.不知道药品已受污染，以及不知道什么原因和什么时候受到污染

b. 纯水系统的过滤装置需要更换而不知道

c.管路设计上存在死角兹长微生物而不知道

d.引入新杂质不能通过验证

1.6 药典要求

美国USP委员会建立要求制药(其他相关)公司遵守的质量标准和准则

美国FDA通过检查强制执行这些标准

USP 要求制药用水检测电导率

USP 要求制药用水检测TOC

中国2010年药典将会遵循美国FDA的要求，要求对制药用水检测TOC

根据目前掌握的信息，中国药典2010版将会对注射用水检测（WFI）强制要求测量TOC，纯化水检测只建议测量TOC。

1.7 PAT要求

PAT全称为在线分析技术

美国FDA正在进行PAT倡仪，即建议所有指标检测均需进行在线检测，以确定最终产品的质量。

制药用水中总有机碳测定法中国药典2010年版二部附录，是检查制闭搜药用水中所含有机碳的总量漏态宏。 进而间返册接控制其有机物含量的一种测定方法。